Update der Medizintechnik-Norm: IEC 60601-1 ed. 3.2
Die Norm IEC 60601-1 in der Ausgabe 3.2 ist eine wichtige internationale Norm im Bereich der Medizintechnik. Sie legt Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen fest. Die Norm wird von der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) herausgegeben und ist von entscheidender Bedeutung für Hersteller, Regulierungsbehörden und Gesundheitseinrichtungen weltweit.
Die IEC 60601-1 ed. 3.2 ist eine Aktualisierung der vorherigen Ausgaben und bringt einige wichtige Änderungen mit sich: z.B. verstärktes Risikomanagement, erhöhte Anforderungen an die Leistung und EMV, erweiterte Berücksichtigung von Umweltaspekten, strengere elektrische Sicherheitsvorschriften und verbesserte Kennzeichnung und Dokumentation für medizinische Geräte.
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